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扬清风:“无法查清”不是“问题气体”事件结束语
2018-06-21 00:57
来源:未知
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  2015年7月7日,总局接到食品药品监管总局药品评价中心(简称评价中心)眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告,涉事企业生产的同一批次眼用全氟丙烷气体(批号:15040001)在大学第三医院有4名患者、南通大学附属医院有7名患者出现可疑严重不良事件。为此食品药品监督管理总局果断采取措施,进行了调查、检验,也对涉事企业进行了惩罚。

  但是,迄今为止,仍然没有查清该“问题气体”导致的杂质成分。科学研究方面的知识,相信大多数人不会懂得,既然“专家认为,由于所剩样品过少,按现有检验技术,仍无法查清导致的杂质成分”,那么该“问题气体”产生危害的原因也就没有查明。然而,笔者认为,“无法查清”不是“问题气体”事件结束语!

  通报中说,由于大学第三医院、南通大学附属医院涉事样品数量较少,在完成样品含量、皮内反应、细胞毒性等项目检验后,已无法进一步分析涉事样品含有何种杂质气体。检验发现召回的产品均匀性差,既有合格品,也有不合格品,由于产品是气体的特征,在筛选出不合格品的同时,现有技术手段尚无法确认样品中杂质成分。也就是说,不合格产品样品数量不够,甚或已经没有了,这是真正的“死无对证”了!

  再者,这样“不明不白”的眼用医疗气体,又是如何通过有关部门验审而被批准生产、上市的呢?这不得不让中存疑。我们是不是也应该实行严格的责任追究制度,在追责上也来一个溯本求源呢?

  食药安全涉及到千千万万人民群众的生命和身心健康安全,有关部门不能以一句“无法查清”来敷衍大众,应该切切实实严把检验关、审批关,不要等出了问题再来消极应对,那样谁来为广大人民群众的生命安全负责?

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